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HEALTH CANADA RELEASES DECISION ON THE LABELLING OF COUGH AND COLD PRODUCTS
FOR CHILDREN
Fonte: Health Canada. 18 dicembre 2008
Health Canada sta informando i consumatori in merito agli esiti della
revisione dei farmaci per tosse e raffreddore usati nei bambini sotto
i 12 anni. L'agenzia ha richiesto alle aziende di rivedere il foglietto
illustrativo dei prodotti venduti senza prescrizione medica e che specificano
i dosaggi per i bambini e di indicare che l'uso è sconsigliato
al di sotto dei 6 anni.
La decisione deriva anche dal contributo del Scientific Advisory Panel
riunitosi nel marzo 2008. Health Canada ha concluso che, anche se questi
farmaci hanno una lunga storia di uso nei bambini, ci sono evidenze limitate
circa la loro reale efficacia. Inoltre, i casi di uso scorretto, sovraddosaggio
e comparsa di effetti collaterali rari (quali, ad esempio, convulsioni,
aumento della frequenza cardiaca, ritmi cardiaci anomali, allucinazioni)
hanno sollevato perplessità riguardo la loro somministrazione ai
bambini con meno di 6 anni.
Componenti attivi coinvolti nell'iniziativa di Health Canada
| Categoria
terapeutica |
Componenti attivi |
| Antistaminici
nei farmaci per tosse e raffreddore |
bromfeniramina
maleato
clorfeniramina maleato
clemastina idrogeno fumarato
desbromfeniramina maleato
difenidramina idrocloride
difenidramina idrocloride
doxilamina succinato
feniramina maleato
feniltoloxamina citrato
prometazina idrocloride
pirilamina maleato
triprolidina idrocloride |
| Antitussivi |
destrometorfano
destrometorfano idrobromide
difenidramina idrocloride |
| Espettoranti |
guaifenesina
(gliceril guaiacolato) |
| Decongestionanti |
efedrina
idrocloride/solfato
fenilefrina idrocloride/solfato
pseudoefedrina idrocloride/solfato |
CONCLUSIONI
DEL SCIENTIFIC ADVISORY PANEL
NUOVE
RACCOMANDAZIONI DELL'HEALTH CANADA
NEW LABELS FOR NON-PRESCRIPTION COUGH AND COLD MEDICATIONS
Fonte: FDA. Gennaio 2009
Molte aziende titolari di farmaci usati per curare tosse e raffreddore senza
l'obbligo di prescrizione medica hanno volontariamente modificato i foglietti
illustrativi, introducendo il divieto di somministrarli a bambini con meno
di 4 anni. Sono state anche adottate nuove confezioni con dispositivi di
sicurezza.
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