UPDATED LABELLING FOR DIABETES DRUG ACTOS AND RISK OF HEART FAILURE
Fonte: Health Canada, 19 dicembre 2008


Health Canada sta informando i pazienti diabetici trattati con Actos (pioglitazone idrocloride) dei recenti cambiamenti delle indicazioni prescrittive. La monografia del prodotto riporta:
- Actos non deve essere usato nei pazienti con insufficienza cardiaca
- Actos non è approvato per l'uso con metformina e una solfonilurea
Actos è attualmente indicato nel trattamento del diabete mellito di tipo 2. Anche se le informazioni riportate sul foglietto illustrativo facevano già riferimento al rischio di insufficienza cardiaca, la valutazione della sicurezza condotta da Health Canada ha evidenziato il bisogno di nuove restrizioni per minimizzare il rischio. I soggetti diabetici presentano un rischio maggiore di sviluppare insufficienza cardiaca o possono avere patologie cardiovascolari preesistenti e più frequentemente sperimentano eventi avversi cardiovascolari. Actos può ulteriormente aumentare il rischio di insufficienza cardiaca e non dovrebbe essere utilizzato nei soggetti che già hanno sperimentato tale patologia.