HEALTH CANADA REMINDS CANADIANS OF IMPORTANT SAFETY INFORMATION FOR THE SMOKING-CESSATION AID CHAMPIX (VARENICLINE TARTRATE)
Fonte: Health Canada. 6 gennaio 2009


Health Canada ripropone importanti informazioni circa la sicurezza di Champix, farmaco per l'interruzione del fumo, a chi assume o ha intenzione di assumere questo prodotto; rende anche noto che è in corso un processo di modifica del foglietto illustrativo per evidenziare il rischio di effetti avversi psichiatrici gravi.
Sebbene il farmaco si sia mostrato efficace per l'interruzione dell'abitudine al fumo, parallelamente ad un programma di supporto, in alcuni pazienti sono stati riportati agitazione, umore depresso, ostilità, alterazioni del comportamento, pensieri violenti. Non è chiaro attualmente la connessione tra il farmaco e questi sintomi psichiatrici.
I pazienti che assumono Champix, così come i familiari e gli amici, devono ricordare di fare attenzione ad eventuali comportamenti anomali, soprattutto quando si tratti di depressione, aggressività o auto-lesionismo. I soggetti che manifestano questi segni dovrebbero immediatamente interrompere l'assunzione del farmaco.
Health Canada sta lavorando con Pfizer, l'azienda titolare di Champix, per aggiornare il foglietto illustrativo con queste informazioni sulla sicurezza.