I due studi hanno esaminato il profilo di sicurezza di rosuvastatina rispetto a quello delle altre statine. L'osservazione non ha fornito evidenze che i pazienti in rosuvastatina siano a più alto rischio.

THE SAFETY OF ROSUVASTATIN IN COMPARISON WITH OTHER STATINS IN OVER 100,000 STATIN USERS IN UK PRIMARY CARE
García-Rodríguez LA, Massó-González EL, Wallander MA, Johansson S
Pharmacoepidemiol Drug Saf 2008; 17:943-52

RIASSUNTO
SCOPO Confrontare la mortalità e l'incidenza di ospedalizzazione per miopatia, rabdomiolisi, insufficienza renale acuta e danno epatico acuto nei pazienti che ricevono rosuvastatina rispetto a quelli trattati con le altre statine.
METODI I pazienti con prescrizioni di statine e che non avevano utilizzato questi farmaci in precedenza sono stati selezionati dal database britannico General Practice Research Database (GPRD) e seguiti dal 1 aprile 2003 al 31 dicembre 2005.
RISULTATI Sono stati studiati 10.289 pazienti in rosuvastatina e 117.102 in terapia con altre statine. Non sono stati osservati casi di miopatia, rabdomiolisi o danno epatico acuto tra gli utilizzatori di rosuvastatina. In quelli che assumevano le altre statine l'incidenza di miopatia era 0,4 (IC al 95% 0,1-0,9), di rabdomiolisi 0,4 (0,1-0,9) e di danno epatico acuto 0,4 (0,2-1,0), per 10.000 anni-persona. Sono stati identificati 14 casi di insufficienza renale acuta (2 tra gli utilizzatori di rosuvastatina e 12 egli utilizzatori di altre statine). Tra gli utilizzatori correnti il rischio relativo (RR) di insufficienza renale acuta nei soggetti in rosuvastatina rispetto a quelli in terapia con le altre statine era 1,16 (0,15-9,03). Sono state identificate 3232 morti durante il periodo di studio (173 nei trattati con rosuvastatina e 3059 nei trattati con le altre statine). L'RR di morte associato all'uso corrente di rosuvastatina rispetto alle altre statine era 0,55 (0,44-0,68).
CONCLUSIONI Non sono state riscontrate evidenze che i pazienti in rosuvastatina siano più a rischio degli outcome specificati rispetto ai pazienti che assumono le altre statine. Inoltre non c'erano evidenze dell'aumento di mortalità associato a rosuvastatina, anche dopo correzione per età, sesso e uso passato di statine.

THE SAFETY OF ROSUVASTATIN IN COMPARISON WITH OTHER STATINS IN OVER 25,000 STATIN USERS IN THE SASKATCHEWAN HEALTH DATABASES
García-Rodríguez LA, González-Pérez A, Stang MR, et al.
Pharmacoepidemiol Drug Saf 2008; 17:953-61

RIASSUNTO
SCOPO Confrontare la mortalità e l'incidenza di ospedalizzazione per miopatia, rabdomiolisi, insufficienza renale acuta e danno epatico acuto nei pazienti che ricevono rosuvastatina e in quelli trattati con le altre statine.
METODI I pazienti con prescrizioni di statine e che non avevano utilizzato questi farmaci in precedenza sono stati selezionati dal Saskatchewan Health Databases (SHD) e seguiti dal 1 luglio 2003 al 31 marzo 2005.
RISULTATI Sono stati studiati 10.384 pazienti in rosuvastatina e 14.854 in terapia con altre statine. Sono stati identificati 2 casi di miopatia (uno con rosuvastatina, uno con le altre statine). Il rischio relativo (RR) di miopatia nei soggetti in rosuvastatina rispetto a quelli in terapia con le altre statine era 1,31 (IC al 95% 0,13-13,41). Sono stati rilevati 2 casi di rabdomiolisi tra gli utilizzatori correnti di rosuvastatina (incidenza 2,9 [IC al 95% 0,8-10,7] per 10.000 anni-persona). Il rischio relativo (RR) di miopatia nei soggetti in rosuvastatina rispetto a quelli in terapia con le altre statine era 1,31 (0,13-13,41). Nessun caso di danno epatico acuto è stato osservato tra gli utilizzatori di rosuvastatina. Sono stati riscontrati 17 casi di insufficienza renale acuta (5 tra gli utilizzatori di rosuvastatina e 12 egli utilizzatori di altre statine). L'RR di insufficienza renale acuta nei soggetti in rosuvastatina rispetto a quelli in terapia con le altre statine era 0,49 (0,16-1,50). Sono state identificate 285 morti durante il periodo di studio (87 nei trattati con rosuvastatina e 198 nei trattati con le altre statine). L'RR di morte associato all'uso corrente di rosuvastatina rispetto alle altre statine era 0,42 (0,32-0,57).
CONCLUSIONI Non sono state riscontrate evidenze che i pazienti in rosuvastatina siano più a rischio degli outcome specificati rispetto ai pazienti che assumono le altre statine. Inoltre non c'erano evidenze dell'aumento di mortalità associato a rosuvastatina, anche dopo correzione per età, sesso e uso passato di statine.