FDA
TO MEET WITH DRUG COMPANIES ABOUT REMS FOR CERTAIN OPIOID DRUGS Fonte: FDA. 9 febbraio 2009 |
Lo scorso 6 febbraio l'FDA ha inviato lettere alle aziende che producono farmaci a base di oppioidi, richiedendo per questi medicinali un Risk Evaluation and Mitigation Strategy (REMS) per assicurare un rapporto rischio/beneficio favorevole. I farmaci interessati, sia branded che generici, contengono come principi attivi fentanil, idromorfone, metadone, morfina, ossicodone e ossimorfone. |