L'FDA informa i medici che le aziende produttrici di farmaci contenenti metoclopramide, usato nei disturbi gastrointestinali, devono aggiungere un boxed warning all'etichettamento del prodotto, riportando i rischi connessi all'uso a lungo termine o con alti dosaggi.
L'uso cronico di metoclopramide è stato associato a discinesia tardiva, che può includere movimenti involontari e ripetitivi del corpo, anche dopo aver interrotto il farmaco. Questi sintomi sono raramente reversibili e non c'è trattamento.
Metoclopramide è disponibile in un'ampia varietà di formulazioni, compresi compresse, sciroppi ed iniezioni. Alle aziende è richiesta una risk evaluation and mitigation strategy (REMS) per garantire la disponibilità ai pazienti di una guida alla terapia che discuta gli aspetti relativi alla sicurezza. Il foglietto illustrativo attuale avverte circa il rischio di discinesia tardiva associato al trattamento cronico con metoclopramide.