NUOVE INFORMAZIONI SU ALOGLIPTIN



TAKEDA RECEIVES NEW INFORMATION ON ALOGLIPTIN (SYR-322) NDA
Fonte: Takeda, comunicato stampa. 6 marzo 2009



Takeda è stata informata dall'FDA della New Drug Application (NDA) riguardante alogliptin. L'FDA non ritiene che i dati clinici esistenti sul farmaco siano sufficienti ai requisiti statistici indicati nelle nuove linee guida di dicembre 2008 "Guidance for Industry: Diabetes Mellitus - Evaluating Cardiovascular Risk in New Antidiabetic Therapies to Treat Type 2 Diabetes". L'agenzia promuove la discussione circa il disegno di nuovi studi cardiovascolari su alogliptin.
Il principio attivo appartiene alla classe degli inibitori dell'enzima dipeptidil peptidasi IV (DPP-4), responsabile del metabolismo di GLP-1 (peptide glucagone-simile) e GIP (peptide insulino-tropico glucosio-dipendente); questi farmaci permettono a GLP-1 e GIP di potenziare la secrezione dell'insulina nelle cellule beta e di sopprimere il rilascio di glucagone dalle cellule alfa degli isolotti di Langerhans nel pancreas.

COMUNICATO STAMPA