L'FDA sta richiedendo alle aziende responsabili di prodotti contenenti Metoclopramide l'aggiunta nel foglietto illustrativo dell'avvertenza circa il rischio di discinesia tardiva in caso di utilizzo a lungo termine o ad alte dosi.
Metoclopramide stimola la motilità del tratto gastrointestinale superiore e le sue indicazioni includono la gastroparesi diabetica e il riflusso gastroesofageo. È commercializzata come generico o sotto diversi nomi commerciali, tra cui Reglan.
La discinesia tardiva è caratterizzata da movimenti involontari e ripetitivi delle estremità, smorfie, sbattere rapido e movimenti alterati delle dita.
Il rischio di discinesia tardiva associato a metoclopramide aumenta negli utilizzatori a lungo termine, così come negli anziani e nelle donne. Non esiste un trattamento e i sintomi, raramente reversibili, possono persistere anche dopo l'interruzione del farmaco. Tuttavia, in alcuni pazienti, la sintomatologia può attenuarsi o scomparire sospendendo l'assunzione di metoclopramide.
La raccomandazione di FDA ai professionisti sanitari è di evitare l'uso cronico del farmaco, eccetto in casi rari in cui si ritiene che i benefici siano superiori ai rischi.
L'FDA inoltre chiede alle aziende di approntare una guida che illustri i rischi connessi all'assunzione e che venga fornita ai pazienti a cui viene prescritto il farmaco.