AGGIORNAMENTO DELL'ETICHETTAMENTO DI FARMACI ANTIEPILETTICI



MEDWATCH - ANTIEPILEPTIC DRUGS:FDA UPDATED LABELING
Fonte: FDA. 5 maggio 2009



L'FDA informa i professionisti sanitari dell'aggiornamento del foglietto illustrativo dei farmaci antiepilettici usati per trattare epilessia, disordini psichiatrici e altre condizioni (quali, ad esempio, emicrania e dolore neuropatico). Inoltre l'FDA ha richiesto lo sviluppo di una guida medica, da consegnare al paziente ogni volta che gli viene dispensato uno di questi farmaci. Dall'emissione dei safety alert del 16 dicembre 2008 e del 31 gennaio 2008, l'FDA ha collaborato con le aziende produttrici di questi farmaci per meglio comprendere il rischio di suicidio connesso al loro utilizzo. Undici antiepilettici sono stati inclusi in un'analisi aggregata di studi clinici controllati con placebo. L'aumento del rischio di pensieri o comportamenti suicidari era rilevante negli 11 composti, nonostante diversi meccanismi di azione e la varietà di indicazioni. L'osservazione suggerisce che il rischio sia conferito a tutti i farmaci antiepilettici, indipendentemente dall'indicazione terapeutica.

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