MEDWATCH
- ANTIEPILEPTIC DRUGS:FDA UPDATED LABELING Fonte: FDA. 5 maggio 2009 |
L'FDA
informa i professionisti sanitari dell'aggiornamento del foglietto illustrativo
dei farmaci antiepilettici usati per trattare epilessia, disordini psichiatrici
e altre condizioni (quali, ad esempio, emicrania e dolore neuropatico).
Inoltre l'FDA ha richiesto lo sviluppo di una guida medica, da consegnare
al paziente ogni volta che gli viene dispensato uno di questi farmaci.
Dall'emissione dei safety alert del 16 dicembre 2008 e del 31 gennaio
2008, l'FDA ha collaborato con le aziende produttrici di questi farmaci
per meglio comprendere il rischio di suicidio connesso al loro utilizzo.
Undici antiepilettici sono stati inclusi in un'analisi aggregata di studi
clinici controllati con placebo. L'aumento del rischio di pensieri o comportamenti
suicidari era rilevante negli 11 composti, nonostante diversi meccanismi
di azione e la varietà di indicazioni. L'osservazione suggerisce
che il rischio sia conferito a tutti i farmaci antiepilettici, indipendentemente
dall'indicazione terapeutica.
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