Centocor Ortho Biotech e FDA ricordano ai professionisti sanitari il rischio di infezioni fungine gravi associato ai bloccanti del TNF-alfa, tra cui Simponi (golimumab). L'FDA ha riportato che l'istoplasmosi e altre infezioni fungine invasive non sono riconosciute in pazienti che assumono bloccanti del TNF-alfa, come Cimzia (certolizumab pegol), Enbrel (etanercept), Humira (adalimumab) e Remicade (infliximab). Ciò risulta in un ritardo nel trattamento antifungino appropriato, talvolta con esito letale.
È importante che tutti gli eventi avversi potenzialmente associati a Simponi vengano riportati, cosicché il profilo degli effetti collateralii riportato nel foglietto illustrativo possa essere aggiornato in modo appropriato secondo quanto evidenziato dall'esperienza post-approvazione.

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