L'FDA ha elaborato linee guida sulle caratteristiche ottimali che dovrebbero avere le comunicazioni sui rischi associati all'utilizzo dei dispositivi medici. L'obiettivo è rendere l'informazione immediata e facilmente comprensibile da parte di pazienti e medici. Le linee guida, pur non essendo vincolanti, forniscono indicazioni che i produttori possono utilizzare per ottimizzare le loro comunicazioni.

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