NOTA INFORMATIVA IMPORTANTE SU CEREZYME (IMIGLUCERASI) E FABRAZYME (AGALSIDASI BETA)



Fonte: AIFA. 24 giugno 2009



L'Agenzia Italiana del Farmaco in collaborazione con l'EMEA, desidera informarLa che la produzione di Cerezyme e Fabrazyme (Genzyme) è stata temporaneamente sospesa. Di conseguenza, si è creata una condizione di ridotta disponibilità di entrambe le specialità medicinali che sono utilizzate rispettivamente per il trattamento dei pazienti affetti dalla malattia di Gaucher e di Fabry.
Si prevede che la ridotta disponibilità di entrambi i prodotti sarà risolta entro la fine del 2009. Durante tale periodo, si potranno verificare ritardi nelle consegne e possibili interruzioni della terapia.
A seguito della discussione con l'Agenzia europea per i medicinali (EMEA), Genzyme ha fornito temporanee raccomandazioni per garantire ai pazienti, con una progressione della malattia, la continuità nell'assunzione di Cerezyme e Fabrazyme fino a quando la produzione ritornerà alla normalità.
La Nota Informativa Importante è disponibile on-line.

NOTA INFORMATIVA IMPORTANTE