L'FDA RICHIEDE UN CAMBIAMENTO DELL'ETICHETTAMENTO DEI MODIFICATORI DEI LEUCOTRIENI



Fonte: FDA. 12 giugno 2009



L'FDA ha fornito informazioni di sicurezza aggiornate su una classe di farmaci anti-asma, i modificatori dei leucotrieni. L'agenzia ha richiesto alle aziende di includere nel foglietto illustrativo le avvertenze circa gli eventi neuropsichiatrici (cambiamenti nel comportamento e nell'umore), che sono stati riportati in alcuni pazienti trattati con montelukast (Singulair), zafirlukast (Accolate) e zileuton (Zyflo e Zyflo CR).