AVVERTENZE SUI PRODOTTI IN GEL A BASE DI TESTOSTERONE



Fonte: FDA, luglio 2009



L'FDA ha informato i medici che farà inserire nella scheda tecnica di 2 prodotti topici (gel) a base di testosterone, AndroGel 1% e Testim 1%, un box warning riguardo all'esposizione secondaria al principio attivo, cioè il contatto con una persona trattata con questi farmaci. Androgel e Testim sono impiegati negli uomini con scarsa produzione dell'ormone testosterone.
Nonostante le attuali precauzioni, già riportate nella scheda tecnica, l'FDA ha ricevuto segnalazioni di 8 casi di esposizione secondaria a testosterone in bambini di età compresa tra 9 mesi e 5 anni. Da allora, sono pervenuti dall'Agenzia statunitense per il controllo dei farmaci, altre segnalazioni.
Dai casi sottoposti a revisione è emerso che gli eventi avversi riportati in questi bambini comprendevano: inappropriato allargamento dei genitali, sviluppo prematuro del pelo pubico, avanzamento dell'età ossea, aumento della libido e comportamento aggressivo.

Per ridurre al minimo il rischio di esporre i bambini al gel, l'agenzia raccomanda agli utilizzatori, come peraltro indicato nel foglietto illustrativo, di lavarsi bene le mani con acqua e sapone dopo l'applicazione che viene di norma fatta su cute sana e asciutta di addome, spalla e braccia e di evitare qualsiasi contatto cutaneo con bambini e donne fino a quando il gel non si è asciugato.