L'FDA
ha informato i medici che farà inserire nella scheda tecnica di
2 prodotti topici (gel) a base di testosterone, AndroGel 1% e Testim 1%,
un box warning riguardo all'esposizione secondaria al principio
attivo, cioè il contatto con una persona trattata con questi farmaci.
Androgel e Testim sono impiegati negli uomini con scarsa produzione dell'ormone
testosterone.
Nonostante le attuali precauzioni, già riportate nella scheda tecnica,
l'FDA ha ricevuto segnalazioni di 8 casi di esposizione secondaria a testosterone
in bambini di età compresa tra 9 mesi e 5 anni. Da allora, sono
pervenuti dall'Agenzia statunitense per il controllo dei farmaci, altre
segnalazioni.
Dai casi sottoposti a revisione è emerso che gli eventi avversi
riportati in questi bambini comprendevano: inappropriato allargamento
dei genitali, sviluppo prematuro del pelo pubico, avanzamento dell'età
ossea, aumento della libido e comportamento aggressivo.
Per ridurre al minimo il rischio di esporre i bambini al gel, l'agenzia
raccomanda agli utilizzatori, come peraltro indicato nel foglietto illustrativo,
di lavarsi bene le mani con acqua e sapone dopo l'applicazione che viene
di norma fatta su cute sana e asciutta di addome, spalla e braccia e di
evitare qualsiasi contatto cutaneo con bambini e donne fino a quando il
gel non si è asciugato.
|