L'Agenzia Europea per i Medicinali ha iniziato a ricevere i dati sui vaccini pandemici contro il virus H1N1, la cui valutazione è iniziata nel mese di luglio, con l'impegno da parte del Comitato per i medicinali per uso umano, a valutare i dati attraverso una procedura veloce man mano che i produttori di vaccini li renderanno disponibili.
Considerati i rischi per la salute pubblica derivanti dalla attuale pandemia, l'obiettivo dell'Agenzia è quello di garantire che i dati presentati a supporto delle autorizzazioni all'immissione in commercio per i vaccini siano esaminati nel più breve tempo possibile, prima dell'inizio della stagione influenzale nell'emisfero Nord, previsto nel mese di settembre. Al momento attuale il Comitato (o CHMP) sta riesaminando i dati relativi alla fabbricazione dei vaccini. Ulteriori studi clinici negli adulti e nei bambini sono attualmente in fase di avvio da parte dei produttori di vaccini ed i risultati saranno valutati nel corso dei prossimi mesi, man mano che diventano disponibili.

COMUNICATO STAMPA EMEA

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