L'Agenzia Europea dei Medicinali (EMEA) è stata informata da Genzyme, il titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio di Cerezyme (imiglucerasi), che la ridotta disponibilità del medicinale è più grave di quanto precedentemente stimato.
Cerezyme è utilizzato nel trattamento dei pazienti con malattia di Gaucher, una patologia per la quale i pazienti affetti non producono sufficienti quantità di un enzima chiamato alglucerasi.
Il Comitato per i Medicinali per Uso Umano dell'EMEA (CHMP) ha pertanto stabilito delle nuove raccomandazioni straordinarie per il trattamento dei pazienti, che sostituiscono le raccomandazioni proposte dall'azienda produttrice lo scorso 26 giugno 2009. Solamente i pazienti che hanno estrema necessità del trattamento riceveranno Cerezyme, sebbene in dosaggio ridotto, sino alla risoluzione del problema causato dalla limitata disponibilità.
L'Agenzia Italiana del Farmaco, in collaborazione con l'Agenzia Europea dei Medicinali (EMEA), informa gli operatori sanitari della ridotta disponibilità di Cerezyme, medicinale prodotto dall'Azienda Genzyme e utilizzato per il trattamento dei pazienti affetti dalla malattia di Gaucher.

COMUNICATO STAMPA EMEA

FAQ EMEA

NOTA INFORMATIVA IMPORTANTE