L'FDA sta chiedendo ai fabbricanti di alcuni prodotti immunosoppressivi di rivedere l'etichettamento alla luce dell'aumento del rischio di infezioni opportunistiche associato all'uso di questi farmaci, come l'attivazione di infezioni virali latenti tra cui la nefropatia da virus BK. Questi farmaci sono usati per prevenire il rigetto dopo trapianto d'organo. L'associazione con nefropatia da virus BK è stata riportata in precedenza per un altro immunosoppressore, tacrolimus (in commercio col nome di Prograf). Il monitoraggio di questo rischio e l'intervento tempestivo degli operatori sanitari è critico. Nei pazienti che sviluppano una nefropatia da virus BK deve essere preso in considerazione un aggiustamento della terapia immunosoppressiva.
L'FDA sta continuando la revisione della sicurezza dei prodotti immunosoppressivi usati nel trapianto di rene; inoltre sollecita medici e pazienti a segnalare gli effetti collaterali di questi farmaci al sistema di farmacovigilanza MedWatch Adverse Event Reporting.

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