INFORMAZIONE IMPORTANTE SUI BLOCCANTI DEL TNF (REMICADE, ENBREL, HUMIRA, CIMZIA E SIMPONI)



Fonte: FDA. 4 agosto 2009



L'FDA informa gli operatori sanitari che è stata completata l'analisi dei bloccanti del fattore di necrosi tumorale (tumor necrosis factor, TNF), con l'evidenza conclusiva dell'aumento del rischio di linfoma e di altri tumori associati all'uso di questi farmaci nei bambini e negli adolescenti. Queste nuove informazioni sulla sicurezza sono state aggiunte alle avvertenze nei foglietti illustrativi.
L'FDA ha anche evidenziato nuovi dati circa l'occorrenza di leucemia e di psoriasi di nuova insorgenza in pazienti trattati con bloccanti del TNF. Le informazioni correnti per la prescrizione di bloccanti del TNF contengono un'avvertenza per i tumori, ma non citano la leucemia in modo specifico.
L'FDA ha anche richiesto un aggiornamento della Medication Guide attuale per aiutare i pazienti a comprendere il rischio associato alla terapia con bloccanti del TNF.
Questi farmaci sono approvati per il trattamento di una o più patologie del sistema immunitario, tra cui artrite giovanile idiopatica (juvenile idiopathic arthritis, JIA), artrite reumatoide, artrite psoriasica, psoriasi a placche. morbo di Crohn e spondilite anchilosante.