Fonte: FDA, 16 agosto 2009 e Health Canada, 13 agosto 2009 |
L'FDA ha
annunciato la conduzione di una review sulla sicurezza di Xolair (omalizumab),
un farmaco usato per trattare l'asma persistente moderata o grave in alcuni
adulti e adolescenti. I revisori cercano una possibile associazione tra
pazienti che usano Xolair e l'aumento del rischio di attacco cardiaco,
anomalie del ritmo cardiaco, insufficienza cardiaca e ictus. La possibile
associazione è stata identificata sulla base dei risultati intermedi
di uno studio su Xolaris (Evaluating the Clinical Effectiveness and
Long-Term Safety in Patients with Moderate to Severe Asthma, EXCELS)
in corso di svolgimento.
|