REVISIONE DELLE INFORMAZIONI SULLA SICUREZZA DELL'ANTIASMA XOLAIR



Fonte: FDA, 16 agosto 2009 e Health Canada, 13 agosto 2009



L'FDA ha annunciato la conduzione di una review sulla sicurezza di Xolair (omalizumab), un farmaco usato per trattare l'asma persistente moderata o grave in alcuni adulti e adolescenti. I revisori cercano una possibile associazione tra pazienti che usano Xolair e l'aumento del rischio di attacco cardiaco, anomalie del ritmo cardiaco, insufficienza cardiaca e ictus. La possibile associazione è stata identificata sulla base dei risultati intermedi di uno studio su Xolaris (Evaluating the Clinical Effectiveness and Long-Term Safety in Patients with Moderate to Severe Asthma, EXCELS) in corso di svolgimento.
Negli stessi giorni, Health Canada ha informato pazienti e professionisti sanitari di aver intrapreso una iniziativa analoga.