NUOVE INFORMAZIONI SULLA SICUREZZA DI ORLISTAT



Fonte: FDA. 24 agosto 2009



L'FDA ha annunciato che sta revisionando le segnalazioni di eventi avversi di danno epatico nei pazienti che assumono il farmaco Orlistat (Alli, Xenical).
Tra il 1999 e il 2008, l'FDA ha ricevuto 32 segnalazioni di grave danno epatico durante trattamento con orlistat. Di queste, 27 hanno richiesto ospedalizzazione e 6 pazienti sono andati incontro a insufficienza epatica. Trenta eventi avversi si sono presentati al di fuori degli Stati Uniti. I più comuni eventi avversi segnalati comprendevano colorazione gialla della cute o ittero, debolezza e dolore di stomaco.
Oltre a ciò, l'FDA sta revisionando ulteriori dati trasmessi dai produttori di orlistat su casi sospetti di danno epatico. Tuttavia, ad oggi non è stata confermata nessuna relazione tra l'assunzione del farmaco e il danno epatico.