L'FDA ha fornito ai professionisti sanitari un aggiornamento delle comunicazioni di marzo 2008 e gennaio 2009 circa la revisione della sicurezza degli inibitori dei leucotrieni, montelukast, zafirlukast e zileuton. Sono stati riportati eventi neuropsichiatrici in alcuni pazienti trattati con montelukast (Singulair), zafirlukast (Accolate) e zileuton (Zyflo e Zyflo CR). L'FDA ha richiesto alle aziende produttrici di includere una precauzione nel foglietto illustrativo di questi farmaci.
Gli eventi neuropsichiatrici riportati includevano casi di concitazione, aggressione, ansia, anomalie nei sogni e allucinazioni, depressione, insonnia, irritabilità, agitazione, pensieri e comportamento suicidi e tremori, avvenuti in fase post-marketing. L'FDA raccomanda che:
• pazienti e professionisti sanitari siano attenti alla possibilità di eventi neuropsichiatrici con questi farmaci;
• i pazienti comunichino tempestivamente al loro medico l'insorgenza di questi eventi;
• i medici considerino l'interruzione della terapia in caso di sviluppo di sintomi neuropsichiatrici.