INFORMAZIONE IMPORTANTE SU INTELENCE (ETRAVIRINE)



Fonte: FDA. 27 agosto 2009



Tibotec Therapeutics ed FDA informano i professonisti sanitari della revisione della sezione "avvertenze e precauzioni d'uso" del foglietto illustrativo di Intelence (etravirine). Sono stati segnalati casi post-marketing di sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica ed eritema multiforme, oltre a reazioni di ipersensibilità caratterizzate da rash, manifestazioni caratteristiche e talvolta disfunzione d'organo, inclusa l'insufficienza epatica. La terapia con Intelence deve essere immediatamente interrotta allo sviluppo di segni e sintomi di reazioni cutanee gravi o da ipersensibilità.

DEAR HEALTHCARE PROFESSIONAL LETTER