Fonte: FDA. 27 agosto 2009 |
Tibotec Therapeutics
ed FDA informano i professonisti sanitari della revisione della sezione
"avvertenze e precauzioni d'uso" del foglietto illustrativo
di Intelence (etravirine). Sono stati segnalati casi post-marketing di
sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica ed eritema multiforme,
oltre a reazioni di ipersensibilità caratterizzate da rash, manifestazioni
caratteristiche e talvolta disfunzione d'organo, inclusa l'insufficienza
epatica. La terapia con Intelence deve essere immediatamente interrotta
allo sviluppo di segni e sintomi di reazioni cutanee gravi o da ipersensibilità.
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