RIASSUNTO
SCOPO Sebbene le informazioni di sicurezza siano limitate, l'uso di farmaci complementari e alternativi (complementary and alternative medicine, CAM) non è esente da rischi. Il sistema di segnalazione spontanea può essere sfruttato nella sorveglianza di questi prodotti. Si descrive qui il pattern di segnalazioni spontanee di ADR da CAM arrivate alla Medical Products Agency (MPA) svedese e si sottolineano le aree critiche per la sicurezza.
METODI Tutte le reazioni avverse segnalate spontaneamente al MPA tra il 1987 e il 2006, nelle quali era coinvolto almeno un CAM come agente sospetto, sono state analizzate. Per ogni segnalazione sono state ricavate informazioni su paziente, reazione avversa, terapia farmacologica, dosaggio, relazione temporale ed esiti.
RISULTATI Su un totale di 64.493 report, 778 segnalazioni riguardavano 967 sospette reazioni avverse relative a 175 differenti CAM.
Le reazioni avverse principalmente riportate erano: orticaria (8,3%), esantema (7,4%) e dermatite da contatto (5,7%). I principali CAM coinvolti erano echinacea (Echinacea purpurea) (8,1%), echinacea più ginseng siberiano (Eleutherococcus senticosus) + adatoda vasica (Adhatoda vasica) (7,3%) e ginkgo (Ginkgo biloba) (6,7%). In 221 report, in cui almeno una reazione era considerata grave, le reazioni più frequenti erano embolismo polmonare (1,7%), reazione epatica mista (2,8%) e reazione anafilattica (2,0%). Undici delle reazioni avverse gravi hanno avuto esiti letali.
CONCLUSIONI I prodotti CAM sono associati a una varietà di eventi avversi. Alcuni di questi erano in precedenza sconosciuti e non documentati; si suggeriscono quindi altre indagini. Stimolando il reporting delle reazioni avverse da CAM, il potere di rilevazione del segnale del sistema di segnalazione spontanea potrebbe ulteriormente aumentare.