L'Agenzia Italiana del Farmaco, in collaborazione con l'Agenzia Europea per i Medicinali (EMEA), desidera informare in merito alla ulteriore ridotta disponibilità di Fabrazyme, medicinale prodotto dalla ditta Genzyme e utilizzato per il trattamento dei pazienti affetti dalla malattia di Fabry.
Si prevede che la ridotta disponibilità del medicinale sarà risolta entro la fine del 2009.
A seguito di accordi presi con l'EMEA, Genzyme fornisce nuove raccomandazioni straordinarie per garantire ai pazienti la continuità nell'assunzione di Fabrazyme fino a quando la produzione ritornerà alla normalità, e cioè la possibile riduzione di dosaggio anche nei pazienti adulti di sesso maschile. Tali raccomandazioni straordinarie si sostituiscono alle precedenti raccomandazioni temporanee datate 26 giugno 2009.

NOTA INFORMATIVA IMPORTANTE

COMUNICATO STAMPA EMEA

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