In Italia non è possibile inserire nella rete di farmacovigilanza nazionale, gestita dall'Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA), le segnalazioni di reazioni avverse di prodotti non registrati come farmaci. Tuttavia, la consapevolezza dei possibili rischi associati ai prodotti della "medicina naturale" hanno portato alla implementazione di un sistema di sorveglianza delle reazioni avverse a questo tipo di prodotti. Gli obiettivi della sorveglianza sono: migliorare la conoscenza sulle reazioni avverse a prodotti a base di piante officinali o prodotti naturali; sensibilizzare gli operatori sanitari sull'utilizzo di prodotti naturali da parte dei loro pazienti e gli utilizzatori a un corretto utilizzo di tali preparati. Il sistema raccoglie le segnalazioni spontanee associate a qualsiasi tipo di prodotto "naturale" (piante medicinali, integratori alimentari, prodotti omeopatici, minerali, prodotti derivati da animali, ecc.). Le reazioni avverse possono essere segnalate al Centro Nazionale di Epidemiologia tramite una scheda appositamente predisposta (scaricabile, tra gli altri, dal sito www.epicentro.iss.it). Il sistema di sorveglianza è stato attivato ad Aprile 2002. A Giugno 2009 erano pervenute 370 segnalazioni. Per quanto riguarda il tipo di prodotti coinvolti il 68% erano prodotti a base di piante medicinali, 34 (9%) segnalazioni sono risultate associate a prodotti omeopatici (28 di queste riportavano un prodotto omeopatico complesso). Le segnalazioni hanno riguardato prevalentemente eventi gravi relativi principalmente a patologie gastrointestinali, patologie della cute e del tessuto sottocutaneo, patologie del sistema nervoso e patologie del fegato. Nel 34% dei report è stato riportato l'uso concomitante di farmaci convenzionali. In generale, le segnalazioni hanno evidenziato: problemi di adulterazione o contaminazione dei prodotti utilizzati; rischi associati all'uso tradizionale di alcune piante, rischi di interazione con farmaci convenzionali.

SCHEDA DI SORVEGLIANZA