FDA sta rivedendo le informazioni per la prescrizione di Januvia (sitagliptin) e Janumet (sitagliptin/metformina) per includere quelle derivate dai casi riportati di pancreatite acuta in pazienti trattati con questi prodotti.
Sitagliptin, il primo di una nuova classe di antidiabetici chiamati inibitori della dipeptidil peptidasi-4 (DPP-4), è approvato in aggiunta alla dieta e all'esercizio fisico per migliorare il controllo glicemico in adulti con diabete di tipo 2.
Tra il 16 ottobre 2006 e il 9 febbraio 2009 sono stati segnalati all'Agenzia 88 casi post-marketing di pancreatite acuta, inclusi due casi di pancreatite emorragica o necrotica in pazienti trattati con sitagliptin. In base a questi report, l'FDA sta lavorando con le industrie produttrici per rivedere le informazioni per la prescrizione.

INFORMAZIONE PER GLI OPERATORI SANITARI