L'FDA sta rivedendo le informazioni sugli eventi avversi da Exjade da un database che segue tutti i pazienti in trattamento con il farmaco e da un database sponsorizzato sulla sicurezza globale. Queste informazioni suggeriscono la possibilità di un maggior rischio di eventi avversi come l'insufficienza epatica, l'emorragia gastrointestinale (sanguinamento potenzialmente fatale) e la morte in pazienti con sindrome mielodisplasica (MDS) rispetto a pazienti senza questa condizione. Molti di questi soggetti avevano più di 60 anni e gli eventi avversi erano problemi non insoliti in pazienti con MDS. Il numero di morti e di eventi avversi gravi sembrava essere più piccolo in soggetti giovani con altre anemie croniche, come la beta-talassemia e l'anemia falciforme. Nella revisione dei report di eventi avversi e di decessi, l'FDA ha trovato alcuni fattori che rendono difficile per l'Agenzia trarre conclusioni senza ulteriori analisi. Questi fattori includono l'età avanzata dei pazienti, la gravità della loro patologie, altri disturbi e la necessità di trasfusioni.

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