L'Agenzia Italiana del Farmaco, in collaborazione con l'Agenzia Europea per i Medicinali (EMEA), desidera informare che sono stati recentemente riportati casi talvolta fatali di sindrome da ipersensibilità grave, inclusi casi di rash da farmaco con eosinofilia e sintomatologia sistemica (sindrome DRESS) e casi di necrolisi tossica epidermica (TEN) associati all'uso di INTELENCE® (etravirina).

NOTA INFORMATIVA IMPORTANTE

NEW SAFETY INFORMATION REGARDING INTELENCE (ETRAVIRINE) AND SEVERE SKIN AND HYPERSENSITIVITY REACTIONS
Fonte: Health Canada. 19 ottobre 2009

La Tibotec, in collaborazione con Health Canada, informa i professionisti sanitari di un importante dato sulla sicurezza di Intelence (etravirine), da segnalazioni postmarketing di reazioni cutanee gravi, reazioni da ipersensibilità talvolta accompagnate da insufficienza epatica e una segnalazione di decesso dovuto a necrolisi epatica tossica.

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