Gli Uffici di Surveillance and Epidemiology e di New Drugs in the Center for Drug Evaluation and Research (CDER) hanno completato il "NME Postmarketing Safety Evaluation Pilot Program", iniziato nel gennaio 2007; è disponibile il Rapporto finale.
Nel programma pilota, il CDER ha intrapreso una review sistematica collaborativa del profilo di sicurezza di alcune nuove molecole approvate e commercializzate per periodi di tempo di varia lunghezza. Queste nuove entità molecolari (NME) sono farmaci che includono un ingrediente attivo non precedentemente approvato per la commercializzazione negli Stati Uniti, in nessuna forma. Il programma pilota ha determinato il valore di questa review sistematica. Come descritto nel report finale, il programma pilota ha anche fornito informazioni valide circa le risorse richieste e i metodi appropriati per condurre una valutazione sistematica di questo tipo. Il programma ha anche risposto alle raccomandazioni del report dell'Institute of Medicine (IOM), "The Future of Drug Safety: Promoting and Protecting the Health of the Public", September 2006, recommendation 5.4: "La commissione raccomanda che l'FDA valuti tutti i nuovi dati sulle nuove entità molecolari entro 5 anni dall'approvazione".