VALUTAZIONE DELLA SICUREZZA DI ENOXAPARINA



SAFETY EVALUATION OF ENOXAPARIN IN CURRENTLY APPROVED INDICATIONS
Meneveau N
Expert Opin Drug Saf, pubblicato on line il 27 ottobre 2009


Enoxaparina è un agente antitrombotico che può costituire un'alternativa all'eparina non frazionata nella profilassi e nel trattamento di alcune condizioni trombotiche.

RIASSUNTO
CONTESTO Le potenziali limitazioni dell'eparina non frazionata (UFH) hanno dato impulso alla ricerca di nuove terapie antitrombiniche negli ultimi anni. Enoxaparina ha mostrato un'efficacia simile o maggiore, a confronto con UFH, ma è stata associata a problemi di sicurezza, relativamente a un aumento del sanguinamento in pazienti con sindrome coronarica acuta, come osservato in alcuni studi.
OBIETTIVO Questa review narrativa si è focalizzata su sicurezza e tollerabilità di enoxaparina in pazienti adulti, nel contesto delle indicazioni terapeutiche approvate attualmente.
METODI Sintesi delle evidenze da recenti trial, review sistematiche, metanalisi, documenti regolatori e registrazioni di trial clinici da parte delle aziende.
CONCLUSIONE Enoxaparina può essere considerata per la profilassi e il trattamento di un ampio range di condizioni trombotiche in alternativa a UFH, con un aumento clinicamente modesto delle complicanze emorragiche, senza variazione del profilo rischio/beneficio di questo composto. Si raccomanda fortemente l'attenta selezione del dosaggio appropriato. Dovrebbero essere prese speciali precauzioni in popolazioni specifiche a più alto rischio di sanguinamento, come pazienti con disfunzione renale e soggetti anziani, dove è raccomandato un aggiustamento della dose.