COMUNICATO STAMPA EMEA SUI MEZZI DI CONTRASTO CONTENENTI GADOLINIO



Fonte: AIFA. 20 novembre 2009



L'Agenzia Europea dei Medicinali (EMEA) ha adottato delle raccomandazioni allo scopo di minimizzare il rischio di fibrosi sistemica nefrofenica (NSF) correlata all'uso dei mezzi di contrasto contenenti gadolinio nei pazienti a rischio di sviluppare la malattia.
I mezzi di contrasto contenenti gadolinio sono utilizzati nei pazienti sottoposti ad esami di imaging in risonanza magnetica (MRI) o angiografia eseguita tramite risonanza magnetica (MRA). Il Comitato per i Medicinali per Uso Umano (CHMP) dell'Agenzia ha effettuato una valutazione di questi mezzi di contrasto a causa dell'associazione tra l'utilizzo dei mezzi di contrasto contenenti gadolinio e l'NSF, una condizione rara, grave e talvolta fatale caratterizzata dalla formazione di tessuto connettivo nella pelle, nelle giunture, nei muscoli e negli organi interni, nei pazienti con gravi problemi renali.

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