AVVERTENZE SUL DANNO TISSUTALE CON PROMETAZINA ENDOVENA



BOXED WARNING ABOUT TISSUE INJURY WITH IV PROMETHAZINE
Fonte: FDA. Dicembre 2009



L'FDA ha richiesto che i prodotti iniettivi a base di prometazina cloridrato rechino l'avvertenza relativa alla tossicità della somministrazione endovena. La comunicazione dovrebbe esplicitare che le somministrazioni intra-arteriosa e sottocutanea sono controindicate.
Prometazina è usata come antistaminico, sedativo e antiemetico.
La somministrazione endovenosa di prometazina può risultare in grave danno tissutale, compresa cancrena, che può richiedere amputazione. A causa di questo rischio, la via di somministrazione preferenziale è l'iniezione intramuscolare. Se è richiesta la somministrazione endovenosa, dovrebbe essere utilizzata al massimo una concentrazione di 25 mg/mL, al più alla velocità di 25 mg/minuto, con apposita strumentazione da infusione. La concentrazione di 50 mg/mL dovrebbe essere usata solo per iniezione intramuscolare profonda.
Il personale sanitario dovrebbe quindi essere attento a segni o sintomi di potenziale danno tissutale, come bruciore o dolore al sito di iniezione, flebiti, gonfiore o eruzioni cutanee; dovrebbe interrompere immediatamente la somministrazione se il paziente lamenta dolore. Inoltre i medici dovrebbero informare i pazienti trattati che gli effetti collaterali si possono manifestare immediatamente o dopo ore o giorni dalla somministrazione.