L'FDA
ha approvato le revisioni del foglietto illustrativo di Byetta (exenatide)
per includere l'informazione dalle segnalazioni post-marketing di alterata
funzionalità renale, inclusi scompenso e insufficienza renale.
Byetta, un incretino-mimetico, è approvato in aggiunta alla dieta
e all'esercizio fisico per migliorare il controllo glicemico negli adulti
con diabete di tipo 2.
Dall'aprile 2005 all'ottobre 2008, l'FDA ha ricevuto 78 segnalazioni di
alterata funzionalità renale (62 casi di scompenso renale acuto
e 16 casi di insufficienza renale), in pazienti trattati con Byetta. Alcuni
casi si sono manifestati in pazienti con nefropatia pregressa o con uno
o più fattori di rischio per lo sviluppo di disturbi renali. Dall'aprile
2005 fino al settembre 2008, sono state dispensate più di 6,6 milioni
di prescrizioni di Byetta. Perciò, i 78 casi riportati di alterata
funzionalità renale rappresentano una piccola percentuale del numero
totale di pazienti che hanno utilizzato il farmaco.
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