PUBBLICATO IL RAPPORTO MENSILE DEL PHARMACOVIGILANCE WORKING PARTY



EMEA, PHARMACOVIGILANCE WORKING PARTY (PHVWP) MONTHLY REPORT
Fonte: EMEA. Novembre 2009



E' disponibile il rapporto mensile del Pharmacovigilance Working Party pubblicato sul sito web dell'EMEA.
Tale rapporto riassume gli argomenti discussi nella riunione plenaria del PhVWP del 16-18 novembre 2009 e riguardanti medicinali autorizzati con procedura non centralizzata.
Sono riportAte le seguenti tematiche:

Discussioni su problemi di sicurezza
• Ciproterone acetato - rischio di meningioma
• Inibitori dell'HMG-CoA reduttasi (statine) - rischio di disturbi del sonno, perdita della memoria, disfunzione sessuale, depressione, malattia interstiziale polmonare, disordini della minzione
• Fenitoina e fosfenitoina - rischio di Sindrome di Stevens-Johnson associata all'allele HLA-B*1502
• Propiltiouracile - rischio di grave danno epatico
Linee guida e questioni generali
• Farmacovigilanza dei medicinali utilizzati contro il virus dell'influenza A (H1N1) nell'uomo