L'Agenzia Europea dei Medicinali ha valutato i dati sull'aumentato rischio di gravi eventi cardiovascolari, come ictus o attacco cardiaco, in seguito all'utilizzo di medicinali contenenti sibutramina.
A causa della gravità dei risultati dello studio SCOUT (Sibutramine Cardiovascular Outcome), il Comitato dell'Agenzia per i medicinali per uso umano (CHMP) sta attualmente valutando le implicazioni dell'uso di sibutramina nella normale pratica clinica.
Nel frattempo, si ricorda ai medici e ai pazienti di usare con cautela i medicinali contenenti sibutramina, e solamente in accordo con le informazioni del prodotto attualmente autorizzate.
Tutti i pazienti devono essere regolarmente monitorati per l'incremento di pressione e di frequenza cardiaca. I pazienti che non hanno perso un minimo del 5% del loro peso corporeo entro tre mesi devono interrompere il trattamento. La durata massima del trattamento non dovrebbe superare un anno. Il Comitato concluderà la valutazione nella seduta di gennaio 2010.

COMUNICATO STAMPA EMEA