Nell'agosto 2008, l'FDA ha diffuso la comunicazione di una possibile associazione tra l'uso di Vytorin - una combinazione di simvastatina (Zocor) ed ezetimibe (Zetia) - e un aumento del rischio di cancro e di morti cancro-correlate rispetto a placebo. Tale comunicazione si basava sui risultati preliminari del Simvastatin and Ezetimibe in Aortic Stenosis (SEAS) trial.
L'FDA ha ora completato la revisione dei dati del trial SEAS e di quelli intermedi di due ampi trial cardiovascolari su Vytorin - SHARP3 e IMPROVE-IT4. In base alle informazioni fin qui disponibili, l'FDA ritiene improbabile che Vytorin o Zetia aumentino il rischio di cancro o di morti cancro-correlate.
L'FDA non sta consigliando i medici o i pazienti di interrompere l'uso di questi farmaci, ma di continuare a valutare i benefici clinici e i potenziali rischi di Vytorin o Zetia rispetto ad altri ipolipemizzanti approvati dall'FDA.