LINEE GUIDA PER L'INDUSTRIA: VALUTAZIONE DEL POTENZIALE DI ABUSO DEI FARMACI



GUIDANCE FOR INDUSTRY ASSESSMENT OF ABUSE POTENTIAL OF DRUGS
Fonte: FDA. 28 gennaio 2010



L'FDA ha annunciato la disponibilità di una linea guida per l'industria intitolata ''Assessment of Abuse Potential of Drugs.'' Questa guida si propone di assistere lo sviluppo di farmaci e di altri prodotti medicinali con la valutazione del potenziale d'abuso, che deve essere riportata nel Controlled Substances Act.
I farmaci con potenziale d'abuso generalmente comprendono prodotti che agiscono sul sistema nervoso centrale, farmaci che sono chimicamente o farmacologicamente simili ad altri agenti con noto potenziale d'abuso e medicinali con effetti psicoattivi, come sedazione, euforia e cambiamenti d'umore.

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