VELCADE
(BORTEZOMIB): STARTING DOSE ADJUSTMENTS FOR PATIENTS WITH HEPATIC IMPAIRMENT Fonte: FDA. 26 gennaio 2010 |
Takeda
Oncology ed FDA informano i professionisti sanitari delle revisioni di
Informazioni Prescrittive di Velcade, sezione 2.5, relativamente
ai pazienti con insufficienza epatica all'inizio della terapia con Velcade.
Le modifiche includono anche nuove informazioni di sicurezza sull'aggiustamento
del dosaggio per pazienti con insufficienza epatica da moderata a grave
nella sezione 5.11, che riporta: "Bortezomib è metabolizzato
dagli enzimi epatici. L'esposizione a Bortezomib è aumentata nei
pazienti con insufficienza epatica da moderata a grave; questi pazienti
dovrebbero essere trattati con VELCADE a dosaggi inizialmente ridotti
e dovrebbero essere strettamente monitorati per la tossicità."
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