VELCADE (BORTEZOMIB): AGGIUSTAMENTI DI DOSAGGIO PER PAZIENTI CON INSUFFICIENZA EPATICA



VELCADE (BORTEZOMIB): STARTING DOSE ADJUSTMENTS FOR PATIENTS WITH HEPATIC IMPAIRMENT
Fonte: FDA. 26 gennaio 2010



Takeda Oncology ed FDA informano i professionisti sanitari delle revisioni di Informazioni Prescrittive di Velcade, sezione 2.5, relativamente ai pazienti con insufficienza epatica all'inizio della terapia con Velcade. Le modifiche includono anche nuove informazioni di sicurezza sull'aggiustamento del dosaggio per pazienti con insufficienza epatica da moderata a grave nella sezione 5.11, che riporta: "Bortezomib è metabolizzato dagli enzimi epatici. L'esposizione a Bortezomib è aumentata nei pazienti con insufficienza epatica da moderata a grave; questi pazienti dovrebbero essere trattati con VELCADE a dosaggi inizialmente ridotti e dovrebbero essere strettamente monitorati per la tossicità."
Velcade è indicato per il trattamento di pazienti con mieloma multiplo. Velcade è anche indicato per il trattamento di pazienti con linfoma delle cellule del manto e che hanno già ricevuto una precedente terapia.

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