PARERE DEL CARDIOVASCULAR AND RENAL DRUGS ADVISORY COMMITTEE SU NEVIBOLOLO



BRIEFING INFORMATION FOR THE JANUARY 11, 2010 MEETING OF THE CARDIOVASCULAR AND RENAL DRUGS ADVISORY COMMITTEE
Fonte: FDA. 11 gennaio 2010



No dell'Fda all'impiego di nevibololo per il trattamento dell'insufficienza cardiaca nei pazienti anziani.
Il farmaco, un beta-bloccante in Usa commercializzato da Forest Laboratories, non ha ricevuto il parere favorevole del Cardiovascular and Renal Drugs Advisory Committee che ha votato 8 a 0 contro l'uso del farmaco nei pazienti scompensati per ridurre la mortalità e l'ospedalizzazione per eventi cardiovascolari.
In Europa, il farmaco è invece autorizzato sia per la terapia dell'ipertensione che per l'insufficienza cardiaca.
Il farmaco, approvato dall'Fda nel 2007 per il trattamento dell'ipertensione arteriosa, secondo gli esperti dell'agenzia americana non ha dimostrato convincenti evidenze scientifiche nella terapia dello scompenso cardiaco. L'azienda ha presentato un solo trial in cui l'end point cumulato è stato raggiunto di stretta misura, senza che i singoli componenti l'end point avessero la significatività.

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