No
dell'Fda all'impiego di nevibololo per il trattamento dell'insufficienza
cardiaca nei pazienti anziani.
Il farmaco, un beta-bloccante in Usa commercializzato da Forest Laboratories,
non ha ricevuto il parere favorevole del Cardiovascular and Renal Drugs
Advisory Committee che ha votato 8 a 0 contro l'uso del farmaco nei
pazienti scompensati per ridurre la mortalità e l'ospedalizzazione
per eventi cardiovascolari.
In Europa, il farmaco è invece autorizzato sia per la terapia dell'ipertensione
che per l'insufficienza cardiaca.
Il farmaco, approvato dall'Fda nel 2007 per il trattamento dell'ipertensione
arteriosa, secondo gli esperti dell'agenzia americana non ha dimostrato
convincenti evidenze scientifiche nella terapia dello scompenso cardiaco.
L'azienda ha presentato un solo trial in cui l'end point cumulato è
stato raggiunto di stretta misura, senza che i singoli componenti l'end
point avessero la significatività.
MATERIALE
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