AFSSAPS: RITIRO DEI GEL A BASE DI KETOPROFENE



Fonte: Afssaps. Gennaio 2010



Dal 12 gennaio scorso la Francia ha sospeso la commercializzazione di tutti i gel antinfiammatori a base di ketoprofene in seguito alle segnalazioni di gravi casi di fotoallergie. L'Afssaps, Agenzia francese per la sicurezza dei prodotti sanitari, tra il 1996 e il 2001 aveva già provveduto a rafforzare i messaggi di cautela, invitando i pazienti che facessero uso del prodotto a evitare l'esposizione al sole. Ma la segnalazione, tra il 2001 e il 2009, di 371 casi di effetti indesiderati, soprattutto cutanei e di cui il 62% considerato grave, ha portato alla nuova decisione. L'Autorità francese, inoltre, ha chiesto a livello europeo una rivalutazione del rapporto rischio/beneficio di questi gel.

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