A seguito di una revisione dei dati disponibili sul possibile rischio di neoplasia in pazienti che utilizzano il Regranex (becaplermina), da parte della Janssen-Cilag International N.V., l'EMEA ha deciso che il medicinale non deve essere utilizzato in pazienti che hanno una qualsiasi forma di neoplasia. Una restrizione simile era stata precedentemente applicata, ma solo in pazienti che avevano una neoplasia cutanea vicino all'area di applicazione del gel.
Regranex è un gel utilizzato insieme ad altre misure per il trattamento delle ferite, per il trattamento a lungo termine delle ulcere cutanee in pazienti diabetici. I pazienti che utilizzano Regranex, che hanno o hanno avuto una neoplasia devono parlare con il proprio medico alla prossima visita per stabilire un trattamento alternativo.

COMUNICATO STAMPA EMEA

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