L'FDA ricorda agli operatori sanitari e ai pazienti l'aumento del rischio di difetti alla nascita in bambini le cui madri avevano assunto sodio valproato e prodotti correlati durante la gravidanza. Questi farmaci, usati nel trattamento dell'epilessia, includono sodio valproato, acido valproico e sodio divalproato, commercializzati come Depacon (sodio valproato iniettivo), Depakene (acido valproico), Stavzor (acido valproico) e Depakote (sodio divalproato).
Valproato è stato associato a difetti del tubo neurale e difetti craniofacciali, così come malformazioni cardiovascolari o di altro tipo. Questi tipi di malformazioni si sviluppano con una frequenza quasi quattro volte maggiore nei bambini nati da madri epilettiche che hanno assunto valproato durante la gravidanza, rispetto ai figli di donne epilettiche trattate con altri farmaci.
I medici dovrebbero considerare delle alternative terapeutiche per le donne in età fertile, specie se valproato è utilizzato per l'emicrania o altre condizioni non solitamente considerate pericolose. Dovrebbero informare le donne che assumono il farmaco o lo stanno per assumere circa il rischio di difetti dei nascituri, e dovrebbero raccomandare la contraccezione per coloro che non stanno pianificando una gravidanza. Inoltre dovrebbero consigliare l'assunzione di acido folico prima e durante il primo trimestre.