INVIRASE (SAQUINAVIR): IN CORSO UNA REVIEW SUI DATI DI SICUREZZA DAI TRIAL CLINICI



INVIRASE (SAQUINAVIR): ONGOING SAFETY REVIEW OF CLINICAL TRIAL DATA
Fonte: FDA. 23 febbraio 2010



Saquinavir (Invirase, Roche) e ritonavir (Norvir, Abbott), due farmaci anti-Hiv, potrebbero causare anomalie del ritmo cardiaco in alcuni pazienti, quando i due farmaci sono assunti in associazione. Lo ha reso noto L'FDA a seguito di un esame di dati preliminari relativi anche ad altri farmaci della stessa classe, quella degli inibitori della proteasi.
L'analisi dei dati, forniti da Roche, è tuttora in corso, ma i risultati preliminari suggeriscono che la combinazione dei due antiretrovirali potrebbe provocare un allungamento dei tratti QT e PR all'ECG.
Ciò potrebbe portare a sua volta ad anomalie del ritmo cardiaco, le cosiddette "torsades de pointes" o a un malfunzionamento della trasmissione del segnale elettrico. Nei pazienti l'evento avverso può manifestarsi come sensazione di testa vuota, svenimento, battito irregolare, che in alcuni casi può progredire verso la fibrillazione ventricolare.
L'FDA ha anche precisato che il rischio di anomalie cardiache potrebbe essere più alto nei pazienti in politerapia anche con altri farmaci noti per provocare un allungamento del tratto QT e in quelli con anamnesi positiva per questo disturbo.
Inoltre, i pazienti in terapia con antiaritmici, come chinidina o amiodarone, non dovrebbero assumere contemporaneamente saquinavir.

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