L'FDA sta compiendo una revisione dei dati di uno studio di ampie dimensioni sul possibile rischio cardiovascolare con il farmaco per il diabete mellito Avandia (rosiglitazone).
Lo studio clinico denominato RECORD (Rosiglitazone Evaluated for Cardiovascular Outcomes and Regulation of Glycemia in Diabetes) era stato disegnato con l'obiettivo di valutare la sicurezza cardiovascolare di rosiglitazone. Oltre allo studio RECORD, sono stati pubblicati studi osservazionali riguardanti la sicurezza cardiovascolare del farmaco e l'FDA ne sta ora compiendo una revisione.
Ad oggi l'FDA non ha assunto alcuna decisione o raccomandazione riguardante il farmaco Avandia nel trattamento del diabete di tipo 2. Una volta che l'Agenzia avrà completato l'analisi dei dati dello studio RECORD, i risultati verranno presentati al Meeting dell'Endocronologic and Metabolic Drugs and Drug Safety and Risk Management Advisory Committee nel luglio 2010. In quella sede il Panel degli Esperti valuterà il rapporto rischio-beneficio di rosiglitazone.
L'FDA raccomanda ai medici di seguire le indicazioni contenute nella scheda tecnica; i pazienti dovrebbero continuare ad assumere il farmaco a meno che il loro medico non abbia intenzione di interrompere la terapia. I pazienti che temono i possibili rischi associati al farmaco dovrebbero parlarne con il proprio medico.

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