FDA E SAEC RENDONO NOTI I DATI SULLE BASI GENETICHE DI ALCUNE REAZIONI AVVERSE DA FARMACI



REGULATORY SCIENCE UPDATE: FDA AND INTERNATIONAL SERIOUS ADVERSE EVENTS CONSORTIUM COMPLETE THIRD DATA RELEASE
Fonte: FDA. 19 febbraio 2010



L'FDA e l'International Serious Adverse Event Consortium (SAEC) annunciano la terza pubblicazione dei dati riguardanti le basi genetiche del danno epatico indotto da farmaci (DILI) e delle reazioni cutanee gravi (SSR).
I dati riguardano gli aspetti genetici associati a DILI e SSR e possono aiutare i ricercatori a predire in maniera più accurata il rischio individuale di sviluppare queste gravi complicanze.
Il danno epatico indotto da farmaci si sviluppa in un piccolo sottogruppo di pazienti ed è spesso associato a un farmaco che si configura come un'imprevedibile agente epatotossico, e può essere la causa di insufficienza epatica acuta in alcuni pazienti. Sebbene l'esatto meccanismo retrostante il danno epatico indotto da farmaci sia sconosciuto, i ricercatori suggeriscono che il corredo genetico di una persona contribuisca alla probabilità di sviluppare questa condizione.
L'SSR indotte da farmaci, come la Stevens-Johnson, si presentano come reazioni cutanee di tipo allergico (irritazione cutanea e desquamazione della pelle) e sono considerate abbastanza gravi da interrompere il trattamento con il farmaco. Queste reazioni possono essere fatali se segni e sintomi non vengono prontamente riconosciuti.

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