In una nota, l'FDA fa sapere che la scheda di prodotto di deferasirox (Exjade, Novartis) è stata modificata e ora contiene un 'boxed warning', un'avvertenza speciale relativa alla sicurezza, in cui si afferma che questo chelante del ferro per via orale può causare danno epatico e renale, fino a portare all'insufficienza d'organo ed a emorragie gastrointestinali.
Deferasirox è indicato per il trattamento del sovraccarico cronico di ferro dovuto a frequenti emotrasfusioni in pazienti affetti da beta talassemia maggiore. Il farmaco agisce legando il ferro in eccesso e rimuovendolo da alcune cellule del corpo, come quelle epatiche, prima dell'escrezione.
Nel 'boxed warning' si legge anche che in alcuni casi questi eventi avversi si sono rivelati fatali. In più, si afferma che le complicanze sono state più frequenti nei pazienti più anziani e in quelli con sindromi mielodisplastiche ad alto rischio, con danno renale o epatico, o con bassa conta piastrinica.
La scheda modificata avverte inoltre che la terapia con deferasirox richiede uno stretto monitoraggio del paziente.

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