L'FDA ha richiesto che tutti i farmaci stimolanti l'eritropoiesi (ESA) siano prescritti e impiegati sotto il Risk Evaluation Management Program, noto come REMS, in modo da assicurare l'uso sicuro di questi prodotti. Gli ESA coinvolti sono Epogen e Procrit, il cui principio attivo è l'epoetina alfa, e Aranesp, il cui principio attivo è darbepoetina alfa.
I farmaci stimolanti l'eritropoiesi possono aumentare il rischio di crescita tumorale e di riduzione della sopravvivenza nei pazienti con tumore. Studi hanno anche mostrato che gli ESA possono aumentare il rischio di infarto miocardico, insufficienza cardiaca, ictus o trombosi nei pazienti che utilizzano questi farmaci per altre condizioni.
Gli ESA agiscono stimolando il midollo osseo a produrre gli eritrociti. I farmaci stimolanti l'eritropoiesi sono approvati per il trattamento dell'anemia risultante da insufficienza renale cronica, chemioterapia, alcuni trattamenti per l'infezione da virus dell'immunodeficienza umana (HIV); inoltre gli ESA vengono usati per ridurre il numero di trasfusioni di sangue durante e dopo alcuni interventi chirurgici maggiori.
Come parte del REMS, i pazienti devono ricevere una Guida (Medication Guide) che illustri i rischi e i benefici dei farmaci stimolanti l'eritropoiesi. Inoltre Amgen svilupperà il Programma ESA APPRISE (Assisting Providers and Cancer Patients with Risk Information for the Safe use of ESAs) Oncology per i medici che prescrivono ESA a pazienti affetti da cancro.
Sotto l'ESA APPRISE Oncology Program, la società produttrice assicurerà che solamente gli ospedali e i medici che sono stati arruolati ed hanno completato un training specifico potranno prescrivere e dispensare i farmaci stimolanti l'eritropoiesi ai pazienti oncologici.

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