FDA informa i professionisti sanitari e i pazienti che è in corso la valutazione dei dati dal trial clinico a lungo termine Stalevo Reduction in Dyskinesia Evaluation - Parkinson's Disease (STRIDE-PD), che potrebbe suggerisce un maggior rischio di cancro prostatico nei pazienti trattati con Stalevo. Altri trial clinici controllati che hanno valutato Stalevo o Comtan (entacapone) non hanno riscontrato un aumento del rischio di cancro prostatico. L'FDA sta rivedendo le informazioni disponibili.
Gli operatori sanitari dovrebbero essere a conoscenza del possibile rischio e seguire le linee guida correnti per lo screening del cancro prostatico. L'FDA raccomanda l'osservanza alle indicazioni riportate sul foglietto illustrativo all'atto della prescrizione e ricorda ai pazienti di non interrompere l'assunzione del farmaco senza esplicita disposizione da parte del medico.

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