PROTESI MAMMARIA ASIMMETRICA (MODELLO IMGHC-TX - IMGHC-MX - IMGHC-LS): SOSPENSIONE DELLA COMMERCIALIZZAZIONE E UTILIZZAZIONE



Fonte: Ministero della Salute. 1 aprile 2010



Il 30 marzo l'Agenzia francese responsabile per i dispositivi medici (AFSSAPS) ha informato il Ministero della Salute e tutte le componenti Autorità europee di aver sospeso la commercializzazione, la distribuzione, l'esportazione e l'utilizzazione degli impianti mammari riempiti con gel di silicone prodotti dalla P.I.P. (fabbricante francese di impianti mammari) e di aver disposto il richiamo dei prodotti già presenti sul mercato francese.
La Direzione Generale dei farmaci e dei disposivi medici ha dato tra l'altro le seguenti raccomandazioni:

si richiede a tutti gli operatori sanitari interessati di non utilizzare i dispositivi suddetti, eventualmente ancora disponibili, e di metterli in quarantena;
si invitano tutti gli operatori sanitari interessati a segnalare eventuali incidenti correlati all'utilizzo dei dispositivi sopra riportati.

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