Si comunicano nuove informazioni sulla sicurezza di Avastin (bevacizumab) riguardanti reazioni di ipersensibilità e reazioni da infusione.
In sintesi:
- È stato osservato un rischio di reazioni da infusione/ipersensibilità in un gruppo di pazienti trattati con Avastin pari al 5%.
- La premedicazione sistematica non è giustificata.
- La maggior parte delle reazioni è da lieve a moderata. Reazioni più severe sono state registrate nello 0,2% dei pazienti.
- I pazienti devono essere attentamente monitorati durante e dopo l'infusione di Avastin.
- In caso di comparsa di reazioni avverse, l'infusione deve essere sospesa immediatamente e deve essere intrapreso un appropriato trattamento medico.
- La decisione di ritrattare i pazienti deve essere basata su scelte individuali e sulla valutazione accurata della severità delle reazioni da infusione/ipersensibilità.

NOTA INFORMATIVA IMPORTANTE